وكالة الأدوية الأوروبية توافق على لقاح أسترازينكا

أخبار المانيا- أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومقرها أمستردام يوم الجمعة باللقاح الذي تنتجه شركة أسترازينكا البريطانية السويدية للحصول على ترخيص مشروط من السوق.

حيث أظهرت التجارب السريرية أنّ اللقاح “كان آمناً وفعالًا في الوقاية من كوفيد-19 لدى الأشخاص من سن 18 عاماً”.

كما تابعت هيئة الاتحاد الأوروبي أيضاً شكوكاً حول فعالية المنتج بين المرضى الأكبر سناً. ومع ذلك ، توقع خبراء EMA أن “اللقاح يمكن استخدامه بين كبار السن”.

وأضافت: “لا توجد نتائج كافية حتى الآن في المشاركين الأكبر سناً (الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا) لتقديم نسبة توضح مدى جودة عمل اللقاح في هذه المجموعة. ومع ذلك ، فإن الحماية متوقعة ، بالنظر إلى ظهور استجابة مناعية في هذه الفئة العمرية وعلى أساس تجربة لقاحات أخرى “.

بدورها، قالت لجنة اللقاحات الالمانية قبل يوم واحد ،إنها لا تستطيع أن توصي باستخدام اللقاحات على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً أو أكبر بسبب نقص بيانات الفعالية لهذه الفئة العمرية.

وتعد الفئات العمرية الأكبر سناً والأشخاص الذين يعانون من حالات مرضية من بين الأوائل في برنامج التطعيم في معظم البلدان التي لديها برامج تطعيم نشطة.

في انتظار الضوء الأخضر من بروكسل
تقوم المفوضية الأوروبية بتتبع “موافقة السوق المشروطة” أو CMA لمنتج أسترازينكا بسرعة. ومن المتوقع أن يصدر القرار الرسمي على الأرجح في غضون ساعات قليلة وهذا سيجعله اللقاح الثالث المعتمد للكتلة ، إلى جانب تلك التي اتخذتها الشركة الأمريكية الالمانية بيونتيك-فايزر  وشركة موديرنا الأمريكية.

ووفقاً للوكالة، يضمن CMA أن اللقاح يفي بمعايير الاتحاد الأوروبي للسلامة والجودة ، على الرغم من عدم توفر أجزاء من البيانات بعد.

وقالوا في بيان: “ومع ذلك ، يجب أن تظهر البيانات أن فوائد الدواء أو اللقاح تفوق أي مخاطر”.وسيُطلب من أسترازينكا تقديم المزيد من البيانات من الدراسات الجارية.

من جهة اخرى، وافقت حكومة المملكة المتحدة على المنتج قبل شهر و استخدم لتحصين البريطانيين لعدة أسابيع.